ISO 9001:2015
Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – 1. Teil
In diesem Blogbeitrag möchte ich die ISO 13485:2016 mit der ISO 9001:2015 vergleichen. Dabei geht es mir nicht darum vollumfänglich jede Kleinigkeit theoretisch zu erläutern, sondern ich möchte auf die wesentlichsten und gravierendsten Unterschiede eingehen. Ziel ist es einen Überblick zu schaffen, so dass ein nach ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen abschätzen kann, wieviel an Änderungen […]
Auflistung der EAC-Branchenschlüssel / Scopes
Die so genannten Scopes sind die EAC-Branchenschlüssel, in welche Unternehmen eingruppiert werden können und die für die Erteilung von ISO 9001 Zertifikaten wichtig sind. Diese sind wie folgt: Land- und Forstwirtschaft, Fischerei und Fischzucht Bergbau und Gewinnung von Steinen und Erden Ernährungsgewerbe und Tabakverarbeitung Textil- und Bekleidungsgewerbe Ledergewerbe Holzgewerbe Papiergewerbe Verlagsgewerbe Druckgewerbe, Vervielfältigung von bespielten Trägern Kokerei […]
Prozesslandschaft / Prozesslandkarte
Unter der Prozesslandschaft bzw. der Prozesslandkarte versteht man die grafische Darstellung der Ablauforganisation. So wie das Organigramm die grafische Darstellung der Aufbauorganisation ist, so werden über die Prozesslandschaft die Prozesse eines Unternehmens visualisiert. Auch wenn ich jetzt ein wenig ins Normdeutsch abrutsche, so hilft die Prozesslandkarte die Wechselwirkung der Prozesse zu verstehen und zu steuern. „Die […]
PDCA-Zyklus am Beispiel eines WG-Putzplans
Den PDCA-Zyklus trifft man im QM „an jeder Ecke“. Selbst in der ISO 9001:2015 wird er wieder erwähnt und wird somit auf eine Stufe mit dem prozessorientierten Ansatz und dem risikobasierten Denken gestellt. Für mich ist der PDCA-Zyklus ganz einfach die Basis für kontinuierliche, geplante und nachhaltige Verbesserung. Eigentlich wollte ich selber einen […]
Lieferantenmanagement
Wenn selbst bei Volkswagen die Produktion stillsteht weil es Probleme mit einem Lieferanten gibt, dann sollte dass das Zeichen sein, sich hier auf dem Blog auch mal mit dem Thema Lieferantenmanagement zu beschäftigen. Lieferantenmanagement Es ist ja nun schon einige Wochen her, aber sicherlich werden sich noch viele daran erinnern können – bei Volkswagen stand […]
Für die Freunde der kurzen und knappen Informationen….
Hier auf dem Blog schreibe ich ja in der Regel eher längere und ausführliche Artikel, während auf der eigentlichen Homepage die Beiträge deutlich kürzer sind. Den Freunden der kurzen und knappen Informationen sei gesagt, dass auf der Webseite ein neuer Beitrag online ist, in dem die Änderungen der ISO 9001:2015 kurz und prägnant zusammengefasst sind. […]
Zum Thema Zertifizierungsaudit – Wie läuft das ab?
Als Berater habe ich ja schon einige Zertifizierungsaudits gemacht und bin da relativ routiniert, auch wenn immer ein wenig was von Prüfungssituation bleibt. Doch für meine Kunden ist es fast immer eine Premiere und wenn sich die Einführung der ISO 9001 dem Ende neigt, dann kommt fast immer die Frage „Wie läuft das eigentlich ab?“. […]
So nicht – ISO 9001 am Produkt!
Auch ich bin jemand, der seinen Kunden immer wieder sagt, dass Sie die ISO 9001 Zertifizierung auch gerne für Marketingzwecke verwenden können und sollen. Wer sich nach ISO 9001 zertifizieren lässt, der hat in der Regel einen hohen Qualitätsanspruch an sich selbst und kann diesen dann auch gerne nach außen tragen. So rate ich meinen […]
Vorlage Managementbewertung / Managementreview nach ISO 9001:2015
Sehr viele Unternehmen mit einer ISO 9001 Zertifizierung werden ein Formblatt oder eine Vorlage für die zu besprechenden Themen während der Managementbewertung haben. Denn schon die „alte“ Norm hat hier Vorgaben gemacht, welche Themen in dieses Managementreview als Eingabe einfließen muss und was als Ergebnis herauskommen müssen. Die Vorgaben haben sich in der ISO 9001:2015 geändert und […]
Warum führen Sie ein internes Audit durch?
Warum führen Sie ein internes Audit durch? Jetzt werden viele darauf antworten – Ich muss das machen, weil es die ISO 9001 von mir fordert. Ja, das ist richtig und da kann ich Ihnen nicht widersprechen. Doch so ein Audit kann viel mehr, als nur die Normforderung danach zu erfüllen. Sie führen ja auch kein […]
