ISO 9001
Kontext der Organisation – ISO 9001:2015
Heute möchte ich mich mal einem Thema nähern, was mir einiges an Kopfschmerzen bereitet hat – der Kontext der Organisation. Dabei möchte ich mich erstmal nur auf das Verstehen der Organisation und ihres Kontextes beschränken und die relevanten interessierten Parteien außen vor lassen. Auch so würde das Thema schon ausreichen, um eine Bachelorarbeit o.ä. darüber […]
Risikobasiertes Denken in der ISO 9001:2015
Mit dem Begriff „risikobasiertes Denken“ hat eine neue Begrifflichkeit in die ISO 9001 Einzug gehalten, die so neu allerdings nun auch wieder nicht ist. Bisher kannte die ISO 9001 den Begriff „Vorbeugungsmaßnahme“. Dabei ging es darum, dass Fehlerursachen (vor dem Auftreten eines Fehlers) ermittelt und abgestellt werden. Schon bei dieser Begrifflichkeit und Vorgehensweise ging es […]
High Level Structure (HLS) in der ISO 9001
Mit der Revision der ISO 9001 und der Veröffentlichung der ISO 9001:2015 ist immer auch von der High Level Structure (HLS) die Rede. Doch was ist damit eigentlich genau gemeint. High Level Structure meint eigentlich nichts anderes, als dass die International Organization for Standardization das Ziel verfolgt, allen Managementystemen eine einheitliche Struktur zu geben. Und […]
Buchrezension „Praxisbuch ISO 9001:2015“
Die vergangenen und ruhigen zwei Wochen habe ich mich mal um einige Dinge gekümmtert, für die sonst nicht genügend Zeit gewesen ist. Unter anderem das „Praxisbuch ISO 9001:2015“ vom Hanser Verlag gelesen. Kleines Fazit schon am Anfang ;-) Seit langem mal wieder ein richtig gutes Buch zur ISO 9001. Aber fangen wir dann doch einfach […]
ISO 9001:2015 Zertifizierung – die Erste!
Die letzten beiden Tage (also der 08. und 09. Dezember) waren sehr interessante und spannende Tage, denn es stand das erste Zertifizierungsaudit nach der ISO 9001:2015 an, bei einem von mir beratenen Unternehmen. Erfahrungen mit der ISO 9001 habe ich schon viele gesammelt, doch handelte es sich dabei noch um die 2008er „Version“. Jetzt gab […]
Qualitätssicherung in der Industrie
Ein wesentliches Merkmal eines wirtschaftlich effektiv funktionierenden Unternehmens ist die Qualität der angebotenen Waren oder Dienstleistungen. Von dem Erhalt der Qualität ist im entscheidenden Ausmaß die Umsatzgenerierung sowie die Kundenzufriedenheit abhängig, weswegen die Qualitätssicherung als primäres Merkmal der unternehmerischen Tätigkeit angesehen werden muss. Als fester Bestandteil im Qualitätsmanagement umfasst die Qualitätssicherung sämtliche technischen sowie organisatorischen […]
Jetzt auch offiziell Autor für Qualitätsmanagement und ISO 9001
Nach längerem Kontakt und einigen Gesprächen (persönlich und telefonisch) habe ich heute den Autorenvertrag mit der WEKA MEDIA GmbH & Co. KG unterschrieben. Somit bin ich dann dort als Autor tätig und werde Beiträge zum Thema Qualitätsmanagement und ISO 9001 beisteuern. Als erstes großes Projekt steht die Überarbeitung der CD-ROM „QM-System nach ISO 9001“ an, […]
Vorlage Audit Blankovorlage (von Karin Letter – 5Medical Management GmbH)
Wer Audits durchführt, der muss auch Aufzeichnungen darüber führen. Aus Audits entstehen in der Regel Feststellungen, Abweichungen, Verbesserungspotential und ähnliches. Diese müssen umgesetzt werden, Verantwortlichkeiten und Termine bestimmt werden und ihre Wirksamkeit muss überprüft werden. Dies alles dient nicht nur der Normerfüllung, sondern ist zwingend notwendig, um ein funktionierendes QM-System im Sinne des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses […]
Frage zum Thema „Lenkung externer Dokumente“
Gestern erhielt ich über meine Webseite (wer sie noch nicht kennt, der findet Sie hier) folgende Frage: „Habe vor kurzem einen Lieferantenaudit durchgeführt und festgestellt, dass ein Teil der Vorgabedok. (Pflicht Infomaterial) für den Kunden nicht gelenkt ist. Der Lieferant sieht es nicht als eigen Fehler mit dem Begründung, es seien externe Dokumente die aber […]
ISO 9001 Special Award – Herzlichen Glückwunsch an die Kanzlei Kues & Partner
Seit einigen Jahren wird die Konstanzer Anwaltskanzlei Kues & Partner von der Lösungsfabrik im Bereich der ISO 9001 betreut und beraten. So stand in diesem Jahr am 08. Mai das alljährliche Überwachungsaudit an. Nachdem die Kanzlei das Qualitätsmanagement nach ISO 9001 nicht nur hat, sondern es auch wirklich gelebt und umgesetzt wird, sind wir (und […]
