ISO 9001:2015
(Interne) Kommunikation – ISO 9001:2015
Ein Kapitel welches Änderungen in der aktuellen Normrevision erfahren hat, ist das Thema Kommunikation. Und damit meine ich jetzt nicht nur, dass das Kapitel 5.5.3 Interne Kommunikation zu 7.4 Kommunikation wurde. Nein, denn es gab auch gravierende inhaltliche Veränderungen. ISO 9001:2008 vs. ISO 9001:2015 In der alten ISO 9001 war dieses Thema noch sehr […]
Frage zum Thema „Prozesse im Qualitätsmanagement“
Vor einigen Tagen erhielt ich mal wieder eine Nachricht, die eine Frage beinhaltete. Dabei ging es darum, welche Prozesse (in diesem Fall Managementprozesse) über Verfahrensbeschreibungen dargestellt werden müssen. Hier erstmal die Nachricht komplett: „Lieber Herr Thode, zu allererst möchte ich Ihnen meine Dankbarkeit und Bewunderung für diesen Blog aussprechen. Ich beschäftige mich im Rahmen einer […]
Training bei der DEKRA zur ISO 9001:2015
Am 03. Mai diesen Jahres ist es mal wieder soweit, ich werde mich weiterbilden und ein Training der DEKRA zur ISO 9001:2015 in Stuttgart besuchen. Ich arbeite zwar schon nach der neuen Norm und habe schon Ende letzten Jahres das erste Unternehmen erfolgreich zur Zertifizierung begleitet, trotzdem bin ich gespannt auf den Input, den ich […]
Kann ich mein Produkt XY nach ISO 9001 zertifizieren lassen?
Nachdem ich immer wieder ähnlich geartete Anfragen bekomme, die letzte am Donnerstag letzter Woche, möchte ich nun einen kleinen Blogbeitrag darüber schreiben. Die hier angesprochenen Anfragen bekomme ich in unregelmäßigen Abständen und inhaltlich sind diese immer ähnlich geartet und es geht dabei in die folgende Richtung: „Wir haben ein Produkt, was deutlich besser ist als […]
Kontext der Organisation – ISO 9001:2015
Heute möchte ich mich mal einem Thema nähern, was mir einiges an Kopfschmerzen bereitet hat – der Kontext der Organisation. Dabei möchte ich mich erstmal nur auf das Verstehen der Organisation und ihres Kontextes beschränken und die relevanten interessierten Parteien außen vor lassen. Auch so würde das Thema schon ausreichen, um eine Bachelorarbeit o.ä. darüber […]
Was ist ein Gap- bzw. Delta-Audit?
Mit der Revision der ISO 9001 schwirrt jetzt des Öfteren der Begriff Gap- oder auch Delta-Audit herum. Daher möchte ich dies kurz hier erklären. Was ist ein Gap- bzw. Delta-Audit? Dass es sich bei einem Audit um eine Überprüfung handelt, brauche ich an dieser Stelle sicher nicht zu erklären. Und bei einem Delta-Audit handelt […]
Vorlage Qualitätsziele (für die ISO 9001:2015)
Gravierende Veränderungen in der ISO 9001:2015 gibt es auch im Bereich der Qualitätsziele. Inzwischen ist es nicht mehr nur ausreichend Qualitätsziele zu haben – die Forderung nach Qualitätszielen ist im Kapitel 6.2.1 aufgemacht. Jetzt muss die Zielerreichung auch geplant werden, die Forderung danach ist im Kapitel 6.2.2 enthalten. Daher heißt das komplette Kapitel 6.2 Qualitätsziele […]
Risikobasiertes Denken in der ISO 9001:2015
Mit dem Begriff „risikobasiertes Denken“ hat eine neue Begrifflichkeit in die ISO 9001 Einzug gehalten, die so neu allerdings nun auch wieder nicht ist. Bisher kannte die ISO 9001 den Begriff „Vorbeugungsmaßnahme“. Dabei ging es darum, dass Fehlerursachen (vor dem Auftreten eines Fehlers) ermittelt und abgestellt werden. Schon bei dieser Begrifflichkeit und Vorgehensweise ging es […]
High Level Structure (HLS) in der ISO 9001
Mit der Revision der ISO 9001 und der Veröffentlichung der ISO 9001:2015 ist immer auch von der High Level Structure (HLS) die Rede. Doch was ist damit eigentlich genau gemeint. High Level Structure meint eigentlich nichts anderes, als dass die International Organization for Standardization das Ziel verfolgt, allen Managementystemen eine einheitliche Struktur zu geben. Und […]
Dokumentierte Informationen in der ISO 9001:2015
In der ISO 9001:2015 gibt es im Bereich der (ich nenne es jetzt auch schon mal so) Informationen gravierende Veränderungen. Es wurden die Begrifflichkeiten „Dokument“ und „Aufzeichnung“ abgeschafft. Außerdem wurden an die neue Dokumentation neue Anforderungen gestellt, wo und was zu dokumentieren ist – was nun zusammengefasst „dokumentierte Informationen“ heißt. Diese kleine Tabelle soll Ihnen […]
